一、項目信息
采購人：文昌市中醫(yī)院
項目名稱：文昌市中醫(yī)院64排CT球管采購項目
擬采購的貨物或者服務的說明：
文昌市中醫(yī)院2020年采購西門子品牌go.Top型號的64排CT設備，1088.6萬元，現(xiàn)經(jīng)檢測，發(fā)現(xiàn)其球管出現(xiàn)故障無法正常使用，需更換球管。因該CT設備技術復雜、專業(yè)性較強，屬于大型精密設備，對于設備更換的部件要求嚴格，須保證產(chǎn)品規(guī)格、型號、質量等各項指標與整機相兼容、配套和適應。
CT球管作為CT設備的重要組成部件，是CT檢查成像的關鍵組件，也是對圖像質量的重要保障，各廠家在CT研制中均按其標準進行研發(fā)，球管與其它生產(chǎn)廠家是無法配套和相融的，需原廠球管才能匹配和兼容。同時，球管屬于二類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令)2015年10月,第十二條：醫(yī)療器械使用單位不得購進和使用未依法注冊或者備案/無合格證明文件及過期/失效/淘汰的醫(yī)療器械。所以購買原廠球管是保證各項參數(shù)相互匹配，設備正常運行的重要保障?？剖椰F(xiàn)在的CT設備是西門子生產(chǎn)的，其球管具有專用技術和專用參數(shù)，其它品牌的球管無法替代。科室CT球管目前已發(fā)生故障，所以特申請采購一支球管。原廠球管能保證其參數(shù)一致性，服務配套，設備兼容性，確保設備的正常運行。
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司為西門子全線醫(yī)療產(chǎn)品在中國區(qū)的售后服務和零配件的唯一供應商，能提供西門子生產(chǎn)的球管和與原技術參數(shù)相符的技術設備和技術服務，具有唯一性。
根據(jù)海南省財政廳《關于加強單一來源采購管理的通知》(瓊財采規(guī)(2022)1號)中第一條第(一)項第1類：“使用不可替代的專利、專有技術導致只能從某一特定供應商處采購的項目，采用單一來源方式采購的，需要同時滿足三個方面的條件：一是項目功能的客觀定位決定必須使用指定服務，而非采購人的主觀要求；二是項目使用的服務具有不可替代性；三是因為產(chǎn)品或生產(chǎn)工藝的專利、專有技術或服務具有獨占性，導致無法由其他供應商分別實施或提供，只能由某一特定的供應商提供的規(guī)定以及(三)必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續(xù)從原供應商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的。添購標的可以與原采購項目不同，但需符合與原采購項目的一致性或配套性。
《中華人民共和國政府采購法》第三十一條符合下列情形之一的貨物或者服務，可以依照本法采用單一來源方式采購：“(一)只能從唯一供應商處采購的；(二)···;(三)必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續(xù)從原供應商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的。
綜上：擬申請該項目采用單一來源采購，單一來源供應商為“西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司”。
擬采購的貨物或服務的預算金額：100.000000 萬元（人民幣）
采用單一來源采購方式的原因及說明:
CT球管作為CT設備的重要組成部件，是CT檢查成像的關鍵組件，也是對圖像質量的重要保障，各廠家在CT研制中均按其標準進行研發(fā)，球管與其它生產(chǎn)廠家是無法配套和相融的，需原廠球管才能匹配和兼容，為了保證原采購項目一致性或服務配套的要求，從成本效益的角度考慮其特殊性，西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司為西門子全線醫(yī)療產(chǎn)品在中國區(qū)的售后服務和零配件的唯一供應商，只有該供應商能夠提供與原采購項目整機相兼容配套，適應該配件中64排CT球管，且保障其后續(xù)使用的穩(wěn)定性及確保設備的正常穩(wěn)定運行。
二、擬定供應商信息
名稱：西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
地址：中國(上海)自由貿易試驗區(qū)英倫路38號五層516室
三、公示期限
2024年12月10日 至 2024年12月17日
四、其他補充事宜：
一、項目基本情況
項目編號：ZB2024-0808
項目名稱：文昌市中醫(yī)院64排CT球管采購項目
采購方式：單一來源
項目預算：100.00萬元
最高限價：100.00萬元
采購需求：詳見第三章采購需求
合同履行期限（交貨期）：詳見第三章采購需求
交貨地點：文昌市中醫(yī)院。
本項目不接受聯(lián)合體。
單一來源供應商：西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
二、供應商的資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
1.1在中華人民共和國注冊，具有獨立承擔民事責任的能力：①投標人若為企業(yè)法人：提供有效的“統(tǒng)一社會信用代碼營業(yè)執(zhí)照”；未換證的提供有效的“營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構代碼證”；②若為事業(yè)法人：提供“統(tǒng)一社會信用代碼法人登記證書”；未換證的提交“事業(yè)法人登記證書、組織機構代碼證”；③若為其他組織：提供“對應主管部門頒發(fā)的準許執(zhí)業(yè)證明文件或營業(yè)執(zhí)照”；④若為自然人：提供“身份證明文件”；（提供復印件,加蓋公章）；注：根據(jù)《政府采購法實施條例》及有關釋義，銀行、保險、石油石化、電力、電信運營商等有行業(yè)特殊情況的，其分支機構可參與投標，即其分支機構可視為“具有獨立承擔民事責任能力的其他組織”。
1.2具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度{提供承諾函，加蓋公章}；
1.3有依法繳納稅收的良好記錄{提供承諾函，加蓋公章}；
1.4有依法繳納社會保障資金的良好記錄{提供承諾函，加蓋公章}；
1.5具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力(提供承諾函，加蓋公章）}；
1.6參加采購活動近三年內，在經(jīng)營活動中沒有重大事故、重大違法記錄、環(huán)保類行政處罰記錄（提供承諾函，加蓋公章）；
1.7信用查詢情況：根據(jù)財庫〔2016〕125號文的規(guī)定，列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的，拒絕其參與政府采購活動。（提供承諾函，加蓋公章）。
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無
3.本項目的特定資格要求：
3.1如投標人不是所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的，屬于三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，屬于二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案登記憑證，并提供證件復印件（加蓋公章）,投標貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；
3.2、所投產(chǎn)品屬于二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品除外），屬于一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證、生產(chǎn)企業(yè)備案登記憑證，并提供證件復印件（加蓋公章）。
三、單一來源采購文件的獲取
時間：2024年12月11日起至2024年12月17日每天上午08:30至12:00,下午12:00至17:00（北京時間，法定節(jié)假日除外）本項目公告期限為5個工作日，供應商對該項目擬采用單一來源采購方式及其理由和相關需求有異議的，可以在公示期限內，以書面形式向采購人提出異議；
地點：?？谑形魃陈沸侨A佳園D1棟2102室；
方式：攜營業(yè)執(zhí)照副本、法定代表人授權委托書（法人購買提供法人證明函）、法定代表人身份證和授權代理人身份證至?？谑形魃陈?5號星華佳園D1棟2102室獲?。ㄗⅲ核峁┎牧蠟閺陀〖由w公章，其他組織可提供負責人或經(jīng)營者的身份證復印件及其授權委托書）。
售價：300元。
四、響應文件提交
截止時間：2024年12月18日15:00:00（北京時間）；
地點：海口市西沙路15號星華佳園D1棟2102室-開標室。
五、開啟
時間：2024年12月18日15:00:00（北京時間）；
地點：?？谑形魃陈?5號星華佳園D1棟2102室-開標室。
六、公告期限：5個工作日
七、其他補充事宜
1、本項目采購信息發(fā)布媒體：公告、采購文件修改或澄清等信息，將在中國政府采購網(wǎng)發(fā)布。
2、本項目落實的政府采購政策：《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》、《關于調整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》、《關于信息安全產(chǎn)品實施政府采購的通知》、《關于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》、《財政部司法部關于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關問題的通知書》。
八、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：文昌市中醫(yī)院
地址：海南省文昌市文城鎮(zhèn)新風路325號
聯(lián)系方式：15008032742
2.采購代理機構信息
名稱：海南政邦招標代理有限公司
地 址：?？谑形魃陈?5號星華佳園D1棟2102室
聯(lián)系方式：0898-68525258
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：吳先生
電 話：0898-68525258
五、聯(lián)系方式
1.采購人
聯(lián)系人：文昌市中醫(yī)院
地址：海南省文昌市文城鎮(zhèn)新風路325號
聯(lián)系方式：15008032742
2.財政部門
聯(lián)系人：海南省財政廳政府采購管理處
聯(lián)系地址：海南省?？谑袨I海大道109號財政大樓1507室
聯(lián)系電話：0898-68503236
3.采購代理機構信息
名 稱：海南政邦招標代理有限公司
地 址：?？谑形魃陈?5號星華佳園D1棟2102室
聯(lián)系方式：吳先生0898-68525258
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