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醫(yī)療器械可采用競爭性磋商方式采購嗎？

某監(jiān)獄單位使用財政性資金采購服刑人員醫(yī)療器械，預算為100萬，未達到當?shù)毓_招標數(shù)額標準?？梢圆捎酶偁幮源枭滩少彿绞綄嵤┎少弳?？具體采購環(huán)節(jié)又該如何落實扶持中小企業(yè)政策？近日，有采購人對醫(yī)療器械采購提出了這樣的問題?！墩少徯畔ⅰ穲笥浾邔Υ诉M行了采訪。
貴州衛(wèi)虹招標有限公司李瑩介紹，監(jiān)獄單位使用財政資金采購醫(yī)療器械屬于政府采購項目，未達到公開招標限額標準的，可以采用非招標方式實施采購。實踐中，一般醫(yī)療器械規(guī)格統(tǒng)一、技術不復雜，所以大多采用競爭性談判方式采購。李瑩認為，通常情況下，醫(yī)療器械都是有明確標準的，因此，并不適用《政府采購競爭性磋商采購方式管理暫行方法》（財庫〔2021〕214 號，以下簡稱214號文）第三條第二項的規(guī)定。而基于時間和價格考量，采用競爭性談判方式實施采購更為合適。
業(yè)界專家也表示，醫(yī)療器械都是在國家有關部門有備案的，不屬于“不能確定詳細規(guī)格或者具體要求”。因此，如果所述藥品和醫(yī)療器械不屬于需要扶持的科技成果轉(zhuǎn)化項目，則不屬于214號文第三條規(guī)定的情形，建議采用競爭性談判進行采購。
還有采購單位負責人向記者介紹，“我們是50萬元以上的項目就要委托代理機構(gòu)按照競爭性方式采購，公開邀請供應商。”
業(yè)界專家萬玉濤指出，“技術復雜或者性質(zhì)特殊，不能確定詳細規(guī)格或者具體要求”既是競爭性談判采購方式的適用情形，又是競爭性磋商采購方式的適用情形。如果因為醫(yī)療器械技術不復雜、性質(zhì)不特殊，規(guī)格和具體要求都明確，就認為可以采用競爭性談判方式，而不能采用競爭性磋商方式是說不過去的。因此，萬玉濤建議，常規(guī)的醫(yī)療器械采購建議采用詢價方式實施采購。
對于扶持中小企業(yè)政策的落實，上述監(jiān)獄單位采購人相關負責人提出，醫(yī)療器械這種特殊貨物的制造商會有大型企業(yè)，請問醫(yī)療器械項目可以不專門面向中小企業(yè)采購嗎？同時還表示，本項目屬于《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔2020〕46號，以下簡稱46號文）第六條第三項規(guī)定的，……或者存在可能影響政府采購目標實現(xiàn)的情形。
正福易采通App“有問有答”頻道專家提醒，200萬以下的貨物和服務、400萬以下的工程只能面向中小企業(yè)采購，除非符合46號文第六條所述情形。如果采購人認為擬采購的醫(yī)療器械屬于46號文第六條第三項所述的“存在可能影響政府采購目標實現(xiàn)的情形”，擬直接面向所有企業(yè)進行采購，需要事先得到主管預算單位的同意。
某采購單位負責人也贊成此觀點，認為200萬元以下的醫(yī)療器械采購應當落實專門面向中小企業(yè)采購的政策，如因項目特殊情況，不適宜專門面向的，應當組織專家論證，并向主管預算單位提供論證意見，作為申請材料。當然，上述項目作為預留份額專門面向中小企業(yè)采購的項目，在采購文件沒有不合理的前提下，采購公告發(fā)布后沒有供應商響應導致采購不能實現(xiàn)的，可以向主管預算單位申請，改為面向所有企業(yè)采購的項目。