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山東4涉疫苗案藥企被撤GSP證書(shū)
京華時(shí)報(bào)訊（記者潘珊菊）昨日，山東食藥監(jiān)局發(fā)布公告，山東魯越生物制品有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條規(guī)定，依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。
截至目前，山東已有的4家涉嫌藥品流入非法渠道的藥企已全部被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)。
據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局此前通報(bào)，山東共有4家藥企可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責(zé)任單位，包括山東兆信生物科技有限公司、山東實(shí)杰生物科技股份有限公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司和山東魯越生物制品有限公司。
3月23日，山東食藥監(jiān)局發(fā)布公告，對(duì)山東實(shí)杰生物科技股份有限公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。
3月22日，山東食藥監(jiān)局依法撤銷(xiāo)了山東兆信生物科技有限公司的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。
記者了解到，GSP認(rèn)證是藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書(shū)的監(jiān)督管理過(guò)程。
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長(zhǎng)沙3名涉案嫌疑人全部到案
據(jù)新華社電記者25日從湖南省查處非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件聯(lián)合工作組獲悉，目前，涉及湖南的4名下線(xiàn)涉案嫌疑人的核查工作取得重大突破，涉及長(zhǎng)沙市的3名涉案嫌疑人全部到案，其中譚宗濤、王少軍等2人已被長(zhǎng)沙市公安機(jī)關(guān)刑事拘留，審訊工作正在抓緊進(jìn)行；另1名涉案嫌疑人付小翠已被公安機(jī)關(guān)控制，正在接受長(zhǎng)沙市食藥監(jiān)局、公安局聯(lián)合專(zhuān)案組的調(diào)查。
據(jù)介紹，目前，涉及湖南岳陽(yáng)市的1名涉案嫌疑人趙磊尚未到案，當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門(mén)與公安機(jī)關(guān)正在加大力度，采取進(jìn)一步措施。其弟弟涉嫌系其同伙，已被岳陽(yáng)市公安機(jī)關(guān)行政拘留。
據(jù)悉，3月25日，湖南省食藥監(jiān)局根據(jù)對(duì)“湖南華一生物制品有限公司”涉嫌虛構(gòu)疫苗銷(xiāo)售渠道的初步調(diào)查，已依法向該公司下達(dá)書(shū)面《行政處理通知》，責(zé)令該公司在整改期間暫停一切藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并暫扣該公司藥品GSP證書(shū)。湖南省食藥監(jiān)局已將該公司有關(guān)違法線(xiàn)索及調(diào)查證據(jù)材料交長(zhǎng)沙市食藥監(jiān)局并案查處，責(zé)成徹底查清其虛構(gòu)銷(xiāo)售產(chǎn)品的真實(shí)流向，依法嚴(yán)肅懲處，涉及其他企業(yè)的必須追查到底。
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