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福建省疾病預防控制中心流式細胞儀（全自動流式細胞檢測儀）貨物類采購項目
公開招標招標公告
項目概況
受福建省疾病預防控制中心委托，福建正工招標有限公司對[3500]ZG[GK]2020004、福建省疾病預防控制中心流式細胞儀（全自動流式細胞檢測儀）貨物類采購項目組織公開招標，現(xiàn)歡迎國內合格的供應商前來參加。
福建省疾病預防控制中心流式細胞儀（全自動流式細胞檢測儀）貨物類采購項目的潛在投標人應在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費注冊后使用會員賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目獲取采購文件，并于2020-10-19 09:30（北京時間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：[3500]ZG[GK]2020004
項目名稱：福建省疾病預防控制中心流式細胞儀（全自動流式細胞檢測儀）貨物類采購項目
采購方式：公開招標
預算金額：2000000元
包1：
合同包預算金額：2000000元
投標保證金：40000元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 |
品目編碼及品目名稱 |
采購標的 |
數(shù)量（單位） |
允許進口 |
簡要需求或要求 |
品目預算（元） |
| 1-1 |
A032017-臨床檢驗設備 |
流式細胞儀 |
1（套） |
是 |
（一）全自動流式細胞檢測主機1.用途：對血液中的淋巴細胞(包括T細胞、B細胞與NK細胞)等進行自動分析，以滿足科室臨床與科研要求2.*檢測抗原項目:包含CD3/CD4/CD8/CD45/CD56/CD117等；3.光路要求：固定式光路，可配備多種光學濾光片，激光器可單獨開關；4.*光路設 計原理要求：熒光收集系統(tǒng)采用全反射環(huán)行收集光路的信號接收器或效仿全反射設 計收集光路的信號接收器，連續(xù)反射熒光收集，以保證高效的信號收集；5.*光源：標配三根固態(tài)激光器，同時激發(fā)≥10色熒光，具有FSC,SSC,FL1-FL10檢測通道；6.激光器功率:各激光器功率均須≥20Mw；7.熒光收集器：光電倍增管（PMT）收集器；8.流動室設 計：光膠耦合石英杯；9.分析性能：前向散射光檢測角度≥2種；前向角檢測靈敏度為≤0.5μm ；側向角分辨力≤0.2um；10.*檢測靈敏度：FITC＜10MESF，PE＜10MESF，（提供國家藥品監(jiān)督管理局注冊證相匹配的檢定證書復印件證明,原件備查）；11.CD4計數(shù)原理為微球法，可區(qū)分0.4um和0.5um微球；12.*儀器質控內參：須具備可直接使用的商品化熒光校準內參微球，無需要對內參微球再次進行分裝，以減少實驗步驟與可避免的引起人工誤差；儀器質控品符合國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并具備國家藥品監(jiān)督管理局注冊證（提供復印件，原件備查）；13.全自動質控系統(tǒng)：具有全自動質控軟件，自動報告儀器狀態(tài)，自動跟蹤和監(jiān)視儀器性能；14.檢測速度：≥50,000 events /秒；15.電子系統(tǒng)：數(shù)字化電子系統(tǒng)，單次檢測可處理和存儲的細胞數(shù)＞2400萬；16.熒光補償：自由對激光內和激光間進行熒光補償，可自動補償、脫機補償。數(shù)字化脈沖原始信息20Bit,信號顯示精度1048/576道；17.正壓方式上樣，恒壓支持保證上樣連續(xù)不中斷；18.熒光信號分辨率CV：全峰寬CV＜2％（提供用戶手冊復印件證明，原件備查）；19.數(shù)字化信號采集速度≥40 Mhz；20.*液流系統(tǒng)：須配備專用的液流放置設備或控制裝置，其中:鞘液桶容量≥20L，廢液桶≥10 L，實現(xiàn)液流無人值守；21.具有鞘液和廢液傳感器，自動感應鞘液壓力和廢液桶液面高度，自動報警；22.檢測軟件及操作系統(tǒng)：提供全套臨床操作軟件、科研操作軟件，并有接口供接入實驗室LIMS系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)采集；23.儀器追蹤性能：可制備≥20點的質控，以能及時了解儀器性能狀況和在使用過程中的儀器變化； （二）自動上樣模塊24.配套同品 牌的流式細胞自動上樣模塊，能與流式細胞檢測主機配套，實現(xiàn)自動上樣；25.上樣模式：自動上樣，單管樣品自動混勻和或整盤自動混勻，同時擁有垂直方向和水平方向混勻；26.樣本信息編輯后運行檢測順序，即可上機檢測；每個上樣管的位置和編號均可通過自帶程序識別；27.樣本檢測速度：≥76樣本/小時；28.*上樣盤：通過承載上樣，支持常規(guī)流式上樣管，單個轉盤通量＞32管； （三）流式細胞樣本制備模塊29.*樣本制備模塊為流式細胞設備的同品 牌廠家生產，能與流式細胞儀主機配套，自動進行流式樣本制備（提供制備模塊彩頁）30.*上樣盤：單個上樣盤通量＞32個真空管；支持多種常規(guī)樣本管，含75mm試管，2ml、3ml小兒采血管及質控血管等；31.上樣模式：自動進樣，樣品自動混勻，同時擁有垂直方向和水平方向混勻；32.采用機械臂針刺方式自動取樣并分裝樣本，試管無需開口；33.*樣本制備全程實現(xiàn)自動化，可實現(xiàn)全自動加樣、自動添加溶血素及試劑、自動孵育，整個樣本制備過程無需人工操作；34.制備過程由獨立的工作站和制備軟件控制進行，制備流程可通過軟件優(yōu)化，可根據(jù)實際工作需求進行程序化。35.樣本制備環(huán)境：樣本制備整個過程需在同一設備中進行，制備環(huán)境處于密封罩內封閉進行。36.加樣針取樣范圍：5μL -1000μL；37.制備加樣準確度：在取樣范圍內取任何體積，精確度≤3%；38.輸入樣本信息和檢測運行順序后轉盤上機，即可運行；多角度感應器，可精確定位并確認上樣管的位置和編號；39.自動化對制備模塊進行沖洗漂洗和清洗，制備過程抗體管和血樣管的攜帶污染率＜0.5%； （四）分析軟件40.提供與主機配套的全套正版操作軟件；41.自動補償設置：全矩陣熒光補償，自動補償調整，圖型上自動拖動調節(jié)補償，直觀方便；42.實時的電壓調節(jié)或自動判斷最佳電壓，無需調節(jié)；43.具備自動設門功能；44.可選擇中、英文界面，可與Window系統(tǒng)兼容；45.升級維護： 軟件操作系統(tǒng)可免費升級維護；★（五）配置要求（減配或簡配，視為投標無效） 序號 主要配置 配件名 稱 單位 數(shù)量 特定要求1 全自動流式細胞檢測儀 檢測主機 臺 1 標配與參數(shù)性能要求相符合；3根固態(tài)激光器； 免疫樣本制備模塊 臺 1 1套操作控制軟件；4個上樣器 自動進樣模塊 套 1 標配與參數(shù)性能要求相符合的進樣配置，包括單轉盤通量＞32管的進樣盤4個 分析軟件 套 1 流式細胞檢測儀相關全套正版操作軟件2 配件 配套工作站 套 2 1套獨立的樣本制備模塊工作站1套獨立的流式細胞主機工作站 報告輸出設備 臺 1 備用蓄電設備 臺 1 裝機驗證試劑 套 1 提供與投標儀器同品 牌原廠試劑；CD3/CD4/CD8/CD45/CD56/CD117 1、配套工作站 （1）CPU ：Intel(R)Core(TM)i5 或以上； （2）內存：8GB或以上； （3）硬盤空間：固態(tài)硬盤1T； （4）顯卡：高清獨立顯卡，≥R5 1GB 64b HDMI； （5）網(wǎng)卡：集成8070 PCIE 千兆網(wǎng)卡，支持Window全系列操作系統(tǒng)； （6）標配接口：PS/2接口≥2個，串口大于等于2個，并口大于等于1個，USB接口2.0或以上；PS2抗菌防水鍵盤、PS2抗菌光電鼠標； （7）操作軟件：原廠預裝正版Windows 7,8,10 Professionlal,64bit及正版辦公軟件； （8）顯示器：21英寸或以上LED，1920*1080分辨率，與主機同一品 牌；2、報告輸出設備 （1）彩色激光打??； （2）支持有線和無線網(wǎng)絡打?。?（3）封閉式標準紙盒容量≥250頁； （4）自動完成雙面打印； （5）打印速度≥30頁/分鐘（A4）； （6）支持Windows操作系統(tǒng)； （7）輸出分辨率≥600dpi；3、備用蓄電設備 （1）標準容量≥10KVA，后備時間≥1小時，原廠原裝電池≥12V節(jié)，配置原廠電池箱； （2）輸入電壓范圍≥190Vac～520Vac (半載）277Vac～476Vac (滿載），輸入頻率范圍≥40 Hz～70Hz； （3）相數(shù):三進單出，可設置為單進單出（驗收現(xiàn)場進行技術考核）；功率因數(shù)≥0.99； （4）輸出電壓范圍≥220Vac±1%，轉換時間≤0ms； （5）過載125％～150％以上維持30s后轉旁路，負載峰值比≥3:1，直流標稱電壓≥192VDC或240V（現(xiàn)場技術驗收）；4、裝機驗證試劑 （1）與投標儀器同品牌原廠試劑； （2）提供1套試劑，可檢測25人份；含CD3/CD4/CD8/CD45/CD117/CD56（項目組合方式由投標人產品包裝自行決定）； （3）具備體外診斷試劑注冊證。 |
2000000 | 合同履行期限： 合同簽訂后，調貨通知下達后，國產設備45天內到貨，進口設備90天內到貨。
本合同包：不接受聯(lián)合體投標
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.本項目的特定資格要求：
包1
(1)明細：招標文件規(guī)定的其他資格證明文件 描述：按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，儀器須提供以下材料（提供完整清晰的復印件，原件備查）：①投標人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》（進口產品除外）；投標人為經(jīng)銷商的，投標貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產品應提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產品應取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件必須在有效期內。
（如項目接受聯(lián)合體投標，對聯(lián)合體應提出相關資格要求；如屬于特定行業(yè)項目,供應商應當具備特定行業(yè)法定準入要求。)
三、采購項目需要落實的政府采購政策
進口產品，適用于（合同包1）。節(jié)能產品，適用于（合同包1）。環(huán)境標志產品，適用于（合同包1）。信息安全產品，適用于（合同包1）。小型、微型企業(yè)，適用于（合同包1）。監(jiān)獄企業(yè)，適用于（合同包1）。促進殘疾人就業(yè) ，適用于（合同包1）。信用記錄，適用于（合同包1），按照下列規(guī)定執(zhí)行：（1）投標人應在（填寫招標文件要求的截止時點）前分別通過“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢并打印相應的信用記錄（以下簡稱：“投標人提供的查詢結果”），投標人提供的查詢結果應為其通過上述網(wǎng)站獲取的信用信息查詢結果原始頁面的打印件（或截圖）。未提供不視為資格審查不合格。（2）查詢結果的審查：①由資格審查小組通過上述網(wǎng)站查詢并打印投標人信用記錄（以下簡稱：“資格審查小組的查詢結果”）。②投標人提供的查詢結果與資格審查小組的查詢結果不一致的，以資格審查小組的查詢結果為準。③因上述網(wǎng)站原因導致資格審查小組無法查詢投標人信用記錄的（資格審查小組應將通過上述網(wǎng)站查詢投標人信用記錄時的原始頁面打印后隨采購文件一并存檔），以投標人提供的查詢結果為準。④查詢結果存在投標人應被拒絕參與政府采購活動相關信息的，其資格審查不合格。
四、獲取招標文件
時間：2020-09-25 17:05至2020-10-10 23:59（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京時間，法定節(jié)假日除外)
地點：招標文件隨同本項目招標公告一并 發(fā)布；投標人應先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)注冊會員，再通過會員賬號在福建省政府采 購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目下載招標文件(請根據(jù)項目所在地，登錄對應的(省本級/市級/區(qū)縣)）福建省政府采 購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標將被拒絕。
方式：在線獲 取
售價：免費
五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
2020-10-19 09:30（北京時間）（自招標文件開始發(fā)出之日起至投標人提交投標文件截止之日 止，不得少于20日）
地點：
福州市倉山區(qū)南江濱西大道193號東部辦公區(qū)7號樓3層316開標室
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
七、其他補充事宜
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八、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：福建省疾病預防控制中心
地 址：福州市津泰路76號
聯(lián)系方式：0591-87887375
2.采購代理機構信息（如有）
名 稱：福建正工招標有限公司
地 址：福州市倉山區(qū)蓋山鎮(zhèn)
聯(lián)系方式：0591-88030129
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：雷麗琳
電 話：0591-88030129
網(wǎng)址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：福建正工招標有限公司
福建正工招標有限公司
2020-09-25
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